Zayıflama ilaçları için yeni risk iddiası: Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound için "kör ediyor" denildi

ABD’de milyonlarca kişinin kullandığı diyabet ve kilo verme ilaçları Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound, bu kez görme kaybı iddialarıyla yargının gündeminde.

Wall Street Journal’ın haberine göre, Novo Nordisk’in Ozempic ve Wegovy adlı ilaçlarını kullanan onlarca kişi, tedavinin ardından non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen göz hastalığına yakalandıklarını öne sürerek şirkete dava açtı. Eli Lilly’nin Mounjaro ve Zepbound ilaçlarıyla ilgili de benzer davalar bulunuyor.

NAION, optik sinire giden kan akışının azalması sonucu ortaya çıkıyor ve bazı vakalarda kalıcı görme kaybına neden olabiliyor.

ANİ BAŞLAYABİLİYOR, GÖRME KAYBI KALICI OLABİLİYOR

NAION, gözü beyne bağlayan optik sinirin yeterli kan alamaması sonucunda gelişiyor. Hastalık çoğunlukla aniden ortaya çıkarken, etkilenen gözde ciddi görme kaybına yol açabiliyor.

Wall Street Journal’a konuşan 53 yaşındaki Michelle Fennell de Ozempic kullanmaya başladıktan yaklaşık altı ay sonra sağ gözünde bulanıklık ve çevresel görüş kaybı yaşadığını anlattı.

Fennell, yaklaşık iki hafta sonra kendisine NAION teşhisi konulduğunu ve doktorunun ilacı bırakmasını istediğini belirtti.

AVRUPA’DAN SEMAGLUTİD İÇİN KRİTİK DEĞERLENDİRME

Ozempic ve Wegovy’nin yanı sıra Rybelsus da etken madde olarak semaglutid içeriyor. Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) güvenlik komitesi, 2025 yılında yaptığı incelemenin ardından NAION’u semaglutid için “çok nadir” bir yan etki olarak sınıflandırdı.

EMA’ya göre söz konusu durum, semaglutid kullanan her 10 bin kişiden en fazla birinde görülebiliyor.

Kurumun değerlendirmesinde yer verilen geniş ölçekli epidemiyolojik çalışmalarda, tip 2 diyabet hastası yetişkinlerde semaglutid kullanımının NAION riskini kullanmayanlara kıyasla yaklaşık iki kat artırabileceğine ilişkin bulgulara da yer verildi.

Bu artışın, yaklaşık her 10 bin kişi-yıllık tedavide bir ilave NAION vakasına karşılık geldiği belirtildi.

AVRUPA’DA ÜRÜN BİLGİLERİNİN GÜNCELLENMESİ ÖNERİLDİ

EMA, değerlendirmesinin ardından semaglutid içeren ilaçların ürün bilgilerinin güncellenmesini tavsiye etti.

Kurum ayrıca semaglutid kullanan kişilerin ani görme kaybı veya görmede hızlı kötüleşme yaşaması halinde vakit kaybetmeden sağlık kuruluşuna başvurmasını öneriyor.

NAION tanısının doğrulanması halinde ise semaglutid tedavisinin durdurulması tavsiye ediliyor.

ABD’DE DAVALAR TEK DOSYADA BİRLEŞTİRİLDİ

ABD’de NAION iddiasıyla açılan çok sayıdaki federal dava, yargılamaların ortak yürütülmesi amacıyla Pennsylvania Doğu Bölgesi Federal Mahkemesi’nde birleştirildi.

ABD Çok Bölgeli Davalar Yargı Paneli, dosyalarda ilaçların NAION’a neden olup olmadığı, üreticilerin olası riskleri yeterince araştırıp araştırmadığı ve hastaların söz konusu risk konusunda gerektiği şekilde bilgilendirilip bilgilendirilmediği gibi ortak sorular bulunduğuna karar verdi.

Davacıların temel iddiasını ise üreticilerin olası görme kaybı riskini yeterince açıklamadığı görüşü oluşturuyor.

ÜRETİCİLER NEDENSELLİK İDDİASINA KARŞI ÇIKIYOR

Novo Nordisk ve Eli Lilly ise davalardaki iddiaları kabul etmiyor.

Şirketler, GLP-1 grubu ilaçlarla NAION arasında doğrudan bir nedensellik ilişkisini kesin olarak ortaya koyan yeterli bilimsel kanıt bulunmadığını savunuyor. Üreticiler, açılan davalara karşı hukuki mücadelelerini sürdüreceklerini belirtiyor.

GLP-1 İLAÇLARI MİLYONLARCA KİŞİ TARAFINDAN KULLANILIYOR

Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound gibi GLP-1 grubu ilaçlar, tip 2 diyabet ve obezite tedavisinde yaygın şekilde kullanılıyor.

Uzmanlar, olası yan etkilerle ilgili endişe yaşayan kişilerin tedaviyi kendi kararlarıyla bırakmaması gerektiğine dikkat çekiyor. Buna karşılık ani görme kaybı veya görmede hızlı bozulma yaşanması halinde acil tıbbi değerlendirme yapılması önem taşıyor.