İlaçlarda yeni dönem başlıyor: Prospektüsler kalkıyor, QR kod dönemi geliyor

İlaçların kutularında yer alan basılı Kullanma Talimatı’na (prospektüs) ilişkin düzenlemede yeni aşamaya geçiliyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) 6 Aralık 2024’te yayımladığı düzenleme kapsamında, belirli istisnalar dışındaki ilaçlarda Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulaması kademeli olarak hayata geçiriliyor.

Yeni sistemin 1 Ocak 2027 itibarıyla zorunlu hale gelmesi planlanıyor. Bununla birlikte basılı Kullanma Talimatı talep eden tüketiciler için bu seçeneğin sunulmasına devam edilebilecek.

İLAÇ BİLGİLERİNE QR KODLA ULAŞILACAK

Yeni uygulamayla ilaç kutularının dış ambalajında yer alan QR kod, kullanma talimatına erişim için kullanılacak.

Tüketiciler, telefon veya tabletlerinin kamerasıyla kutudaki QR kodu okutarak ilgili ilacın elektronik Kullanma Talimatı’na ulaşabilecek. Böylece ilacın kullanımına ilişkin bilgilere dijital ortam üzerinden erişim sağlanacak.

QR KOD ÇALIŞMAZSA NE OLACAK?

Kutuda basılı Kullanma Talimatı bulunmaması ve QR kod üzerinden e-KT’ye erişilememesi durumunda tüketicinin ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekecek.

Düzenlemeyle ilaçların kullanım bilgilerine dijital ortamda daha kolay ve hızlı erişim sağlanması hedefleniyor.

E-KT UYGULAMASI NE ZAMAN ZORUNLU OLACAK?

TİTCK tarafından yürütülen kademeli geçiş kapsamında Elektronik Kullanma Talimatı uygulaması 1 Ocak 2027’den itibaren zorunlu hale gelecek. Uygulama, düzenlemede belirtilen istisnalar kapsamındaki ürünleri içermeyecek.