Tıbbi bitki çaylarında yeni dönem: Artık sadece eczanelerde satılacak

Sağlık Bakanlığı, tıbbi bitki çaylarının güvenli erişimini sağlamak amacıyla hazırladığı "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik"i Resmi Gazete’de yayımlayarak yürürlüğe koydu. Yeni düzenlemeyle birlikte, tıbbi amaçlı kullanılan bitki çaylarının market ve aktarlardaki satış dönemi sona erdi.

KAREKOD İLE İZLENEBİLİR GÜVENLİ ERİŞİM

Bundan böyle, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açılardan incelenerek ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları, sadece eczaneler aracılığıyla vatandaşlara ulaştırılacak. Tüm ürünler, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden karekod ile izlenecek. Bu sayede, ürünlerin üretim bandından eczane rafına kadar olan tüm süreçleri, tekil kutu bazında gerçek zamanlı olarak denetlenebilecek.

UZMANLIK VE KALİTE ŞARTI

Düzenleme, insan sağlığını doğrudan ilgilendiren bu ürünlerin üretimi ve ruhsatlandırılması süreçlerine ciddi standartlar getiriyor. Ruhsat alacak kişilerin ilgili alanlardan mezun olması zorunlu tutulurken; kalite, güvenlik ve etkililik raporlarının tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında uzman, fitoterapi sertifikasına sahip profesyoneller tarafından hazırlanması şart koşuldu. Ayrıca, eczanelerde kişiye özel (majistral) hazırlanacak çaylar için de TİTCK tarafından belirlenen kılavuzlar esas alınacak.

GIDA AMAÇLI ÇAYLARLA SINIRLAR ÇİZİLDİ

Yeni yönetmelik, gıda takviyesi veya keyfi tüketim amacıyla satılan bitki ve meyve çayları ile tedavi edici özelliği olan "tıbbi bitki çayları" arasındaki farkı netleştirdi. Tarım ve Orman Bakanlığı denetimindeki gıda amaçlı çayların market ve aktarlardaki satışı devam edecek. Ancak tedavi süreçlerinde kullanılan ve içeriği standardize edilmiş tıbbi bitki çayları, artık Sağlık Bakanlığı gözetiminde sadece eczanelerde yer alacak.

YERLİ ÜRETİME VE ENDEMİK BİTKİLERE DESTEK

Düzenleme, Türkiye’nin endemik bitki türlerinin bilimsel verilerle desteklenerek tıbbi üretimde kullanılmasının önünü açıyor. Sürdürülebilir temin ve ekolojik dengenin korunması şartıyla yerli üretimin desteklenmesi hedeflenirken, üretim tesislerinde uluslararası İyi İmalat Uygulamaları (GMP) sertifikası zorunlu kılındı. Bu adımın, yüksek kalite standartlarına sahip yerli ürünlerin uluslararası pazarlardaki rekabet gücünü artırması bekleniyor.