Kanser aşısında tarihi sonuç: Moderna hisseleri bir günde ikiye katlandı

Moderna ile Merck'in birlikte geliştirdiği kişiselleştirilmiş mRNA tabanlı kanser tedavisi adayı, yüksek riskli melanom hastalarının katıldığı Faz 3 çalışmasında önemli hedefleri karşıladı.

Şirketlerin açıklamasına göre intismeran autogene adı verilen deneysel tedavi, Merck'in bağışıklık sistemi ilacı Keytruda ile birlikte kullanıldığında, ameliyat sonrası kanserin yeniden ortaya çıkması ve uzak bölgelere yayılması riskini azaltmada başarılı oldu.

SONUÇLARIN ARDINDAN MODERNA HİSSELERİ FIRLADI

Çalışmanın sonuçlarının duyurulması piyasalarda da büyük hareketlilik yarattı.

Moderna hisseleri gün içindeki işlemlerde yüzde 100'ün üzerinde yükselirken, Merck hisselerinde de güçlü artış görüldü. Reuters'ın aktardığına göre Moderna hisseleri ön işlemlerde yaklaşık yüzde 90 yükselmişti.

KANSERİN TEKRARLAMA VE YAYILMA RİSKİNİ AZALTTI

Faz 3 çalışmasında değerlendirilen tedavinin ana hedefi, ameliyat sonrası dönemde melanomun yeniden ortaya çıkmasını geciktirmekti.

Aşı ile Keytruda kombinasyonu bu hedefin yanı sıra tümörün vücudun diğer bölgelerine yayılmasını değerlendiren ikincil hedefi de karşıladı. Çalışmada 1.137 yüksek riskli melanom hastası yer aldı.

Şirketler, bu sonuçların kişiselleştirilmiş mRNA tabanlı kanser tedavileri açısından önemli bir aşamaya işaret ettiğini belirtiyor.

AŞI HER HASTAYA ÖZEL HAZIRLANIYOR

Deneysel tedavinin en dikkat çekici özelliklerinden biri, hastaya özel olarak tasarlanması.

mRNA teknolojisinden yararlanan tedavinin içeriği, hastanın tümöründeki genetik değişikliklere göre hazırlanıyor. Amaç, bağışıklık sisteminin tümöre özgü hedefleri tanımasını ve bunlara karşı yanıt oluşturmasını sağlamak.

DAHA ÖNCEKİ VERİLER DE UMUT VERMİŞTİ

Moderna ve Merck'in daha önce paylaştığı Faz 2b çalışmasının beş yıllık takip verilerinde, intismeran autogene ile Keytruda kombinasyonunun yalnızca Keytruda kullanımına kıyasla kanserin tekrarlaması veya ölüm riskini yüzde 49, uzak metastaz veya ölüm riskini ise yüzde 59 azalttığı bildirilmişti.

Yeni Faz 3 sonuçları, kişiselleştirilmiş mRNA yaklaşımının daha geniş hasta grubundaki potansiyeline ilişkin beklentileri güçlendirdi.

HEDEF 2027: ONAY SÜRECİ BAŞLAYABİLİR

Tedavi henüz deneysel aşamada bulunuyor ve kullanıma sunulmuş bir kanser aşısı değil.

Moderna, olumlu Faz 3 sonuçlarının ardından düzenleyici kurumlarla ruhsatlandırma sürecine ilişkin görüşmeler yapmaya hazırlanıyor. Şirket yönetimi, düzenleyici değerlendirmelerin olumlu ilerlemesi halinde tedavinin 2027 gibi erken bir tarihte onaylanabileceğini belirtiyor.

SADECE MELANOM İÇİN GELİŞTİRİLMİYOR

Moderna ve Merck, kişiselleştirilmiş mRNA yaklaşımını yalnızca melanomla sınırlı tutmuyor.

İki şirketin yürüttüğü klinik programlarda küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, böbrek hücreli kanser ve mesane kanseri gibi farklı tümör türleri de araştırılıyor.

Bu nedenle melanom çalışmasından elde edilen Faz 3 başarısı, mRNA tabanlı kişiselleştirilmiş kanser tedavilerinin farklı kanser türlerindeki geleceği açısından da yakından takip ediliyor.