İlaç kutularında değişiklik: Yeni uygulama için tarih verildi

İlaçların kutularında yer alan basılı kullanma talimatlarında yeni bir uygulamaya geçiliyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) düzenlemesi kapsamında, istisna tutulan ürünler dışındaki ilaçlarda Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulaması zorunlu hale gelecek. Vatandaşlar, ilaca ilişkin bilgilere kutunun üzerindeki QR kodu telefon veya tabletleriyle okutarak ulaşabilecek.

TİTCK tarafından 6 Aralık 2024’te yayımlanan düzenlemeyle ilaçlarda elektronik kullanma talimatına geçiş kademeli olarak başlatıldı. Uygulamanın 1 Ocak 2027 itibarıyla istisna kapsamındaki ürünler dışında kalan ilaçlarda zorunlu olması planlanıyor.

BASILI PROSPEKTÜS KUTUDA YER ALMAYABİLİR

Yeni sistemle birlikte bazı ilaç kutularından basılı Kullanma Talimatı’nın çıkmaması, ürünün eksik olduğu anlamına gelmeyecek. İlaçla ilgili bilgilere elektronik ortamdan erişilebilmesi yeterli olacak.

Basılı kullanma talimatını tercih eden vatandaşlar için ise talep halinde bu belgenin sunulabilmesi mümkün olacak.

İLAÇ BİLGİLERİNE QR KODLA ULAŞILACAK

Elektronik Kullanma Talimatı'na erişmek için kutunun dış ambalajında bulunan QR kodun telefon veya tablet kamerasıyla okutulması yeterli olacak. Karekod aracılığıyla ilacın kullanımına ilişkin bilgilere elektronik ortamda ulaşılabilecek.

Ancak kutudan basılı prospektüs çıkmamasıyla birlikte QR kod üzerinden de e-KT'ye erişilememesi durumunda, ilacı temin eden kişinin ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekecek.